招聘信息
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| 岗位名称 |
药品项目管理专员/主管 |
| 工作职责 |
1、协助进行目标项目或潜在合作机会的分析、调研及可行性评估，整理内部立项资料、评估报告及审议议案等资料；
2、协助项目团队制订项目研发计划；
3、负责跟踪研发项目进展，开展风险管理；
4、协调对内、对外的合作、沟通与对接，跟踪项目外包公司和合作单位的进度；
5、负责与CRO公司共同设计试验方案，审核相关研究报告，管理研发项目文档；
6、跟踪NMPA，CDE，FDA和EMA等最新的法规要求，确保研究资料满足注册申报要求；
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| 任职资格 |
专业要求 |
核医学、生物学、毒理学、药理学、药学、医学等相关专业 |
| 学历要求 |
硕士及以上 |
| 工作技能 |
1、熟悉创新药研发流程,熟悉药品研发的相关政策和法规者优先;
2、具备较强的信息搜索、文献检索能力；
3、熟练使用计算机办公软件及项目管理软件；
4、熟悉生物制品（单抗、双抗、纳米抗体、酶）研发相关流程，如细胞株构建、细胞库构建、蛋白生产的上游工艺&下游工艺等优先；
5、有药理、毒理相关工作经验优先；
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| 胜任素质 |
掌握一定的沟通谈判技巧，较强的执行力，良好的团队合作精神；
善于归纳总结，具有一定的问题分析、解决能力，能独立完成交给的任务。
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| 个性品质 |
工作作风严谨，有高度的责任感，抗压能力强 |
| 工作经验 |
1、1-5年生物制品（抗体、融合蛋白等）相关工作经验，包括但不限于研发、生产、临床、注册等岗位
2、具备药物研发知识，有较强的技术背景，有抗体药物申报经验者优先;
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| 行业经验 |
医药行业 |
| 语言要求 |
英语六级英文读写熟练 |
| 职称证书 |
有执业药师证优先 |
| 其他要求 |
无 |
| 投递邮箱 |
jie.w-jiuliuxiaozhao@jl0001.cn |
