青岛化研医药科技有限公司招聘简章
公司简介：
青岛化研医药科技有限公司（以下简称“Vayuan Pharma”www.vayuan.com）于2018年10月在青岛高新区成立，2021年9月整体搬迁到青岛市市北区。
Vayuan Pharma目前在职员工65人，硕士及以上人员占75%，药学、药物分析、制药工程、化学等相关专业人员90%。目前正在引进药物研发15人左右(目前在职药物研发人员20人) ，药品注册20人左右(目前在职药品注册人员30人) ，进口药品引进BD、进口药品采购、IT等其他职能人员约15人左右。
Vayuan Pharma致力于药物研发和包括原料药、植物提取、固体制剂、气雾剂、注射液、口服液、膏剂、创新药物CMC、基因毒性及元素杂质、药物包材、工艺组件、方法开发等在内的质量研究及整体研究。
Vayuan Pharma专注于药物合成、制剂、质量分析、药包材相容性研究、微生物、标准理化检测、药物注册申报等全方位的药物研发和药物临床试验研究。
Vayuan Pharma为申请药品注册而进行的化学药物临床前研究，包含化学药物的合成工艺、提取方法、理化性质及纯度、剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法、质量指标、稳定性，药理、毒理、动物药代动力学；和生物制品包括菌毒种、细胞株、生物组织、起始材料的质量标准、保存条件、遗传稳定性及免疫学在内的临床前研究等。
岗位介绍
一、药物分析研发（5名）
6k-12k 13薪/青岛/硕士及以上
需求专业：
制药工程/药物制剂/药学等相关专业
岗位职责:
1、 负责完成公司安排的其他工作；
2、 负责完成相关工作的实验室管理工作；
3、 负责实验数据的处理分析，并形成实验报告；
4、 负责公司新产品的设计开发 、技术资料的收集和撰写；
5、 负责完成相关产品放大生产等情况的质量研究交接工作；
6、 负责完成相关工作的原始记录、CTD申报资料撰写等工作；
7、 负责编制研发计划和设计方案，进行研发方案的具体实施等工作；
8、 负责优化工艺路线，完成小试、中试工作，配合生产部门进行相关技术培训；
9、 负责完成药品研发相关的分析方法开发、建立、验证及样品检测等质量研究工作。
岗位要求:
1、 具有一定的英文文献查阅和检索能力；
2、 具备良好的抗压能力、团队协作能力；
3、 熟悉常用的分析仪器，有药品研发经验者优先；
4、 大学英语六级及以上水平，具有一定专业英语阅读能力；
5、 具有一定的创新能力、动手能力、良好的团队合作意识；
6、 经学习后能独立完成新产品的设计开发、产品试制等工作；
7、 能独立进行各项试验，动手能力强，并能解决试验过程中的问题；
8、 制药工程、药物制剂、有机合成、药学等相关专业硕士及以上学历。
二、药物制剂研发（5名）
6k-12k 13薪/青岛/硕士及以上
需求专业：
制药工程/药物制剂/药学等相关专业
岗位职责：
1、 负责制剂项目研发，能根据项目需要制定相应的研究开发方案；
2、 精通各种剂型的处方设计、工艺研究、工艺放大及验证的全过程；
3、 负责药物制剂的相关文献检索，处方筛选、设计、制剂处方工艺研发；
4、 完成制剂研究实验，记录、分析、处理实验结果，负责药物申报资料的撰写；
5、 负责优化工艺路线，完成小试、中试工作，配合生产部门进行相关技术培训；
6、 进行实验室制剂设备的日常维护及项目日常管理，负责完成相关工作的实验室管理工作；
7、 负责完成相关产品放大生产等情况的质量研究交接工作，负责完成相关工作的原始记录、CTD申报资料撰写等工作；
8、 负责公司新产品的设计开发 、技术资料的收集和撰写，负责编制研发计划和设计方案，进行研发方案的具体实施等工作。
岗位要求：
1、 制药工程、药物制剂、药学等相关专业硕士及以上学历；
2、 具有丰富的药物制剂理论与经验和较强的药物分析能力；
3、 大学英语四级及以上水平，具有一定专业英语阅读能力；
4、 具有一定的创新能力、动手能力、良好的团队合作意识；
5、 经学习后能独立完成新产品的设计开发、产品试制等工作；
6、 能独立进行各项试验，动手能力强，并能解决试验过程中的问题。
二、进口药品注册（5名）
5k-10k 13薪/青岛/硕士及以上
需求专业：
药学类相关专业/化工/化学/化学工程与工艺/应用化学/分析化学/制药工程类相关专业
岗位职责：
1、 查询药品标准、药品说明书以及红外光谱等专业资料；
2、 负责与境外药企沟通，收集符合国家药品监督管理局注册要求的DMF文件；
3、 根据所掌握的技术资料，协助解答公司内部和外部药监机构提出的相关技术问题；
负责注册资料的编译（进口药品注册DMF资料）、校对、编写、修改、整理、申报、归档等工作；
4、 负责与注册部门、药检机构和审评中心的联系，跟踪注册进度，及时掌握注册信息，使注册申请得以顺利批准；
5、 熟悉并掌握药品申报、药品注册政策和最新的政策动态；以期确保能正确执行药品注册的法律、法规和申报流程；
6、 撰写、整理、审核及报送进口药品注册、补充申请、变更等注册申报资料，按照程序及时配合药品监管部门办理相关手续；
7、 学习《中华人民共和国药品管理法》、《药品注册管理办法》、《化学药品新注册分类申报资料要求（试行）》等法律法规；
8、 负责对拟开发注册品种进行产品特性、市场信息、文献资料等检索；并能对拟开发注册申报状况、市场前景、开发成本、技术要求等进行综合分析。
岗位要求：
1、 硕士及以上学历；
2、 具有药品研发、生产、实验室经验者优先；
3、 有进取心、有责任感，较强的沟通能力，工作认真仔细且积极主动；
4、 英语六级及以上水平，具有良好的英语阅读和写作能力以及流利的口语者更佳；
5、 各类药学、制药工程类相关专业，各类化工、化学、化学工程与工艺、应用化学、分析化学、制药工程类相关专业。
三、临床项目管理（5名）
6k-10k 13薪/青岛/本科及以上
需求专业：
药学类相关专业/化工/化学/化学工程与工艺/应用化学/分析化学/制药工程类相关专业
岗位职责：
1、 负责对合作临床CRO进行审计；
2、 负责审 核临床试验相关方案和报告；
3、 负责跟进和协调项目临床试验相关工作，确保项目执行进度和质量；
4、 负责伦理资料、试验备案及登记资料的准备和收集，完成试验备案登记并更新试验状态；
5、 及时了解、掌握国内外相关行业的发展动态，对项目的临床试验开展提出可行性建议，利用科学方式方法分析项目数据，总结项目。
岗位要求：
1、 本科及以上学历；
2、 具有药品研发、生产、实验室经验者优先；
3、 有进取心、有责任感，较强的沟通能力，工作认真仔细且积极主动；
4、 英语六级及以上水平，具有良好的英语阅读和写作能力以及流利的口语者更佳；
5、 各类药学、制药工程类相关专业，各类化工、化学、化学工程与工艺、应用化学、分析化学、制药工程类相关专业。
四、外检管理（5名）
5k-10k 13薪/青岛/本科及以上
需求专业：
药学/化学相关专业
岗位职责：
1、 参与项目管理体系建设，并持续优化；
2、 按照项目管理流程对公司立项项目进行全生命周期项目管理；
3、 协调团队各部门及职能部门的工作，确保项目能够按节点计划有序进行；
4、 从事委外CRO药品研发项目的监督、检查、审计和管理，后期进行自研项目的监督、检查和管理；
5、 负责对合作CRO的审计，协调CRO与工厂的资料交接，监督、推进CRO研发进度，考核CRO研发节点；
6、 及时了解、掌握国内外相关行业的发展动态，对产品和技术的引进开发提出可行性建议，利用科学方式方法分析项目数据，总结项目。
岗位要求：
1、 药学、化学等相关专业，本科及以上学历；
2、 有相关药品研发工作或项目管理经验者优先；
3、 具有良好的统筹协调能力，优秀的团队合作能力和执行力；
4、 优秀的表达、沟通、及推动能力，善于从全局角度考虑问题。
五、项目管理（5名）
6k-8k 13薪/青岛/本科及以上
需求专业：
药学相关专业
岗位职责：
1、 按照项目管理流程对公司立项项目进行全生命周期项目管理；
2、 协调各职能部门的工作，确保项目能够按节点计划有序进行；
3、 根据最新药品注册法规要求，负责相关药品申报资料的撰写和整理工作；
4、 负责并承担药物研发项目，能独立设计研究方案并指导开展药品研究工作；
5、 负责组织、协调、统筹所负责项目的规划、资源配置与人员管理，以及外部资源的对接；
6、 对各业务单元已实施项目进行不定期跟踪与实地检查，督促项目研发进度及问题协调解决；
7、 仿制药一致性评价工作的实施和管理工作，公司在研项目月度研发计划下发、月度总结审核上报；
8、 负责对合作CRO的审计，协调CRO与工厂的资料交接，监督、推进CRO研发进度，考核CRO研发节点；
9、 能够制定项目研发计划并推动项目按照计划节点完成各项研发任务，对研发中出现的问题进行分析并及时解决；
10、 及时了解、掌握国内外相关行业的发展动态，对产品和技术的引进开发提出可行性建议，利用科学方式方法分析项目数据，总结项目。
岗位要求：
1、 药学等相关专业本科及以上学历；
2、 英语CET-4以上，熟练使用Word等办公软件；
3、 熟悉药品的研发、注册申报流程和法规及政策；
4、 较强的逻辑思维能力、沟通技巧和团队协助精神；
5、 工作态度积极认真，具有良好的团队协作、沟通表达和写作能力；
6、 熟悉制剂或原料药相关研发环节，熟悉药品研发至生产转移流程及关键点。
六、药物QC质检（5名）
4k-8k 13薪/青岛/本科及以上
需求专业：
药学/化学/制药工程/药物制剂/有机合成等相关专业
岗位职责：
1、 对化学药品原料药或制剂的有关物质、含量、水分等进行检测；
2、 做好检测、检验记录，准确处理和整理分析数据，妥善保存书面或电子文件；
3、 能够按照标准操作规程和指标，完成样品的检验工作，确保样品在检测周期内完成；
4、 经过培训后按照分析仪器的操作规程，进行GC、HPLC、UV、滴定仪等仪器的操作；
5、 对在研发实验室工作中使用的液相、气象、红外、紫外等分析仪器进行日常维护工作。
岗位要求：
1、 熟悉常用的分析仪器、有药品研发经验者优先；
2、 较强的逻辑思维能力、沟通技巧和团队协助精神；
3、 工作态度积极认真，具有良好的团队协作、沟通表达和写作能力；
4、 药学、化学、制药工程、药物制剂、有机合成等相关专业，本科及以上学历。
七、信息录入（5名）
5k-10k 13薪/青岛/本科及以上
需求专业：
药学/化学/医学/生物学等相关专业
岗位职责：
1、 整合医药行业相关市场数据，验证数据有效性，完成数据标准化匹配；
2、 负责完成数据的质量检查、清洗和分析，并设计成相关数据处理规则；
3、 负责医药知识库内容的整理、搭建，优化数据分析报表，为部门工作提供数据支持；
4、 负责公司医药专业数据进行核对、整理、清洗、结构化、标签化工作，确保数据质量；
5、 基于市场动态信息和产品知识对数据进行质量分析和控制，确保最终交付报告的准确性和及时性；
6、 参与构建医药数据的标准化工作，熟悉靶点、适应症等标注化体系，根据可靠的药物情报对药物进行标准化维护；
7、 参与公司数据管理工作，保证数据的及时性、准确性和一致性，协同产品部、开发部等部门共同优化公司数据服务；
8、 负责境内外药监局网站、全球医药新闻资讯、医药会议等，获得药物的临床进展、注册、审批、以及市场销售情况，保证数据及时准确的更新。
岗位要求：
1、 具备较强的逻辑思维能力、沟通能力和团队精神；
2、 较强的Excel数据处理、熟练使用Word等办公软件；
3、 英语CET-4以上，有良好的英文阅读和文献检索能力；
4、 药学、化学、医学、生物学等相关专业，本科及以上学历；
5、 工作态度积极认真，具有良好的团队协作、沟通表达和写作能力；
6、 熟悉药品的研发、申报流程和政策，有医药信息调研和立项工作经验者优先。
福利待遇：
1、公司提供带薪年假15~18天；
2、完善的社保、节日贺金、报销春节往返长途路资等；
3、确保符合国家的法规制度与文化，并不断地、力所能及地增加更多的福利，也鼓励员工承担社会责任和个人责任。
4、社会保险：缴纳五险一金；
5、工作时间：星期一～星期五；
6、作息时间：8:30～12:00； 13:00～17:30；
7、休假时间：享受国家法定节假日(带薪)+春节休假15天(带薪) ；
8、免费享受：工作日午餐(20元补助)、咖啡、茶歇、体检(届满一年)；
9、薪资组成：基本工资+十三薪+五险一金+季度绩效考核奖金+年度绩效考核奖金+年度红包(年终奖励)+端午节红包+中秋节红包+春节开市红包+喜事红包+婚事红包+其他红包+每年4月1日上调薪资+工作日中餐补助+春节探亲往返长途路资报销+其他福利；
联系方式：
联 系 人：姜双双
联系电话：0532-55678600/13969739768
联系邮箱：hr@vayuan.com
联系地址：山东省青岛市市北区南京路377号11层
企业网站：http://www.vayuan.com
