为迎接建校70周年华诞，学校组织“攀·学术高峰”系列学术活动，旨在总结学术成就，活跃学术氛围，彰显学者风采，激发创新热情，奏响学术强校最强音。

报告题目：药品开发流程、法规要求及违规代价

报告时间：2022年6月6日上午10：00

报告地点：腾讯会议273-175-205

报 告 人：曹成龙 副总裁

个人简介：曹成龙，智享生物（苏州）有限公司，验证及质量管理副总裁。毕业于东北林业大学，获加拿大多伦多大学全额奖学金，取得微生物学和生物技术工程专业双硕士学位。拥有20年北美学习和工作的经验、15年的国内医药行业质量管理的经验，熟悉美国、欧盟和中国的药品监督管理局对制药行业从项目开发、申报到商业化生产的质量管理等相关法规要求及行业指南。曾多次从零开始组建质量管理团队、建立质量管理体系，带领团队通过美国FDA、欧盟EMA、澳大利亚TGA、国内药品监督管理机构及全球制药巨头公司的cGMP现场检查,使得公司将产品成功推向全球市场。